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HLB "캄렐리주맙 CMC 추가 보완 필요"
HLB의 간암신약에 대해 FDA가 다시한번 보완요청서(CRL)를 발급했다.회사는 21일 유튜브 영상을 통해 FDA의 CRL에 담긴 보완요청사유는 캄렐리주맙 공장CMC(제조품질관리) 지적사항이 충분히 해소되지 않았기 때문이라고 밝혔다. 회사가 받은 CRL 사본은 한국거...2025-03-21 08:58:38 [김나윤]

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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 美 출시
셀트리온은 오리지널 제품인 '스텔라라'의 바이오시밀러 '스테키마'(Steqeyma, 성분명: 우스테키누맙)를 미국에 출시했다고 13일 밝혔다.지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(...2025-03-13 11:05:00 [김나윤]

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산뱀딸기에서 노로바이러스 억제성분 발견
국내에서 흔히 볼 수 있는 산뱀딸기에 노로바이러스를 억제하는 성분이 있는 것으로 확인됐다.국립생물자원관은 변상균 연세대 교수 연구진과 공동연구에서 산뱀딸기 추출물이 노로바이러스를 억제하고 면역세포 생존율을 높이는 사실을 발견했다고 12일 밝혔다.노로바이러스는 비세균성...2025-03-12 14:33:10 [조인준]

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진양곤 HLB 회장, FDA 허가 앞두고 계열사 주식 '폭풍매입'
진양곤 HLB그룹 회장이 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 앞두고 계열사 지분을 연일 매입하고 있어 주목을 받고 있다.HLB의 간암 신약이 한국시간으로 3월 21일까지 승인받을 경우, 기술수출(라이센스아웃)이 아닌 자력으로 모든 임상과 개발을 종료하고 FD...2025-03-11 15:15:53 [김나윤]

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HLB그룹 '애니젠' 인수...펩타이드 제조기술 확보
HLB그룹이 국내에서는 유일하게 펩타이드 제조 GMP인증 공장을 보유하고 있는 '애니젠'을 인수, 최근 GLP-1 비만치료제 등으로 각광받고 있는 펩타이드 제조기술을 확보했다.애니젠은 10일 공시를 통해 HLB그룹의 계열사 7개사가 150억원 규모의 3자 배정 유상증...2025-03-10 17:55:00 [김나윤]

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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 품목허가
셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 '옴리클로'(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다.셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상3상 ...2025-03-10 10:30:02 [김나윤]

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제주 말미잘서 항생제 내성균 잡는 '천연물질' 발견
인공지능(AI)을 활용해 제주 바다에 서식하는 말미잘에서 항생제 내성균(슈퍼박테리아)을 대응할 물질을 찾았다.환경부 산하 국립호남권생물자원관은 전남대학교 약학과 조남기 교수팀, 인실리코젠 펩타이드 연구팀,한국식품연구원 기능성플랫폼연구단 유귀재 박사 연구팀과 함께 상처...2025-03-04 13:36:39 [김나윤]

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다이소에서 발뺀 일양약품...약사들 압박에 백기?
다이소가 건강기능식품을 판매한지 5일만에 제품 공급에 차질을 빚고 있다. 일양약품이 제품을 철수하겠다고 밝힌 데 이어, 다른 제약사들도 철수를 검토하고 있는 것으롤 알려졌다. 일양약품은 다이소에 입점한 자사 건기식 9종에 대한 판매중단을 28일 결정했다. 지난 24일...2025-02-28 17:43:20 [조인준]

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HLB 간암신약, ESMO 치료 가이드라인 1차 치료제 '등재'
미국 식품의약국(FDA)의 신약허가 결정일이 한달도 채 남지 않은 HLB의 간암신약 '리보캄렐 병용요법'이 세계 최대 권위의 암학회인 유럽종양학회(ESMO)에서 발간한 '간세포암 진단/치료 가이드라인(HCC:ESMO Clinical Practice Guideline ...2025-02-27 09:27:01 [김나윤]

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제2의 펜데믹 오나?...中 우한서 '신종 코로나' 발견
중국 우한에서 또 신종 코로나바이러스가 발견됐다. 지난 2019년 코로나19가 중국에서 처음 발견됐을 당시 미국을 중심으로 우한바이러스연구소에서 바이러스가 유출됐다는 의혹이 제기됐다.21일 중국 광저우과학원 시정리(Shi Zhengli) 바이러스학 박사가 우한연구소에...2025-02-24 15:25:21 [조인준]

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'램시마SC' 1년 투약시 개선율 43.9%...셀트리온, 임상3상 결과 공개
셀트리온이 이달 19일~22일(현지시간) 독일 베를린에서 열린 '2025 유럽 크론병 및 대장염학회'(ECCO)에서 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 임상3상 결과를 발표해 큰 호응을 얻었다.올해로 20회를 맞은 ECCO는 핵심 글로벌 염증성 장질환(Inflamma...2025-02-21 10:25:44 [손민기]

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제로음료 과다섭취 '금물'...인공감미료가 인슐린 수치 높여
제로음료 등 다양한 식품에 설탕 대신 쓰이고 있는 인공감미료 아스파탐(aspartame)이 인슐린 수치를 높이고 동맥경화증을 유발할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 아스파탐은 설탕보다 200배 더 달지만, 열량은 거의 0에 가깝다.20일(현지시간) 스웨덴 카롤린스카의대...2025-02-20 15:38:30 [손민기]

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기업들은 경기불황을 이유로 ESG경영을 등한시하는 분위기이지만 소비자들은 ESG(환경·사회·지배구조)경영을 실천하는 기업의 제품을 구매할

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주인 바뀐 남양유업 6년만에 흑자..."강도높은 경영혁신 결과"

20일 남양유업은 2024년 연결 기준 당기순이익 2억5000만원을 기록했다고 공시했다. 이는 지난해 662억 원 순손실에서 흑자전환한 것으로, 2019년 3분기 이

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이격거리 규제에 갈 곳 잃은 태양광…잠재입지 62.7% 감소

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사라지는 빙하에...20억 인구 식량·물부족 시달린다

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