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HLB, 간암 신약 FDA 본심사 돌입…7월 내 허가여부 결정
HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 본심사 착수(acceptance of filing)를 통보받았다고 29일 밝혔다. 신약허가신청서(NDA)를 재접수한지 불과 2영업일만에 본심사 착수 통보를 받았다.FDA는 이번 ...2026-01-29 18:10:16 [김나윤]

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HLB, 담관암 신약도 FDA 허가신청..."9월에 결과 나올듯"
HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 FGFR2 융합·재배열 표적 항암제 '리라푸그라티닙'의 담관암 2차 치료제에 대한 신약허가 신청(NDA submission)을 완료했다고 28일 밝혔다.엘레바는 지난 2...2026-01-28 09:23:02 [김나윤]

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HLB, 간암 신약 FDA 허가 재신청 완료
HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사인 항서제약이 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 간암 신약 허가 재신청을 완료했다고 26일 밝혔다.같은 날 엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 '리보...2026-01-26 09:31:26 [김나윤]

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지방 형성 막는 '스위치' 찾았다...비만 문제 해결되려나?
우리 몸에 지방세포 형성을 막는 '차단 스위치'가 존재한다는 것을 국내 연구진이 밝혀냈다. 이에 앞으로 비만과 대사질환을 원천적으로 해결할 수 있는 길이 열렸다.한국과학기술원(KAIST) 생명과학과 임대식 교수와 강주경 교수 연구팀은 히포(Hippo) 신호전달경로의 ...2026-01-25 12:00:07 [김나윤]

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HLB "리라푸그라티닙, 담관암 임상논문 초록 발표"
HLB의 담관암 신약 '리라푸그라티닙'이 글로벌 임상2상에서 객관적 반응률(ORR) 47%를 기록하며, 기존 약물보다 효능이 좋은 것으로 확인됐다고 6일 밝혔다.HLB는 1월 중 미국 식품의약국(FDA)에 리라푸그라티닙 신약 허가를 신청할 예정이며, 이번 임상 결과가...2026-01-06 10:12:41 [김나윤]

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HLB그룹, 김태한 前삼성바이오 대표이사 영입
HLB그룹이 글로벌 도약을 본격화하기 위해 김태한 전 삼성바이오로직스 대표이사를 올 1월 1일자로 바이오 부문 총괄 회장으로 영입했다.이번 인사는 올초부터 주요 임상 및 신약 승인 성과가 순차적으로 가시화될 것으로 예상되는 가운데, 바이오 부문 계열사의 연구개발 성과...2026-01-02 14:27:36 [김나윤]

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뿌리면 1초만에 피가 '뚝'...국내 연구진 '파우더 지혈제' 개발
뿌리만 1초만에 출혈이 멈추는 차세대 파우더 지혈제가 국내에서 개발됐다.한국과학기술원(KAIST) 신소재공학과 스티브 박 교수와 생명과학과 전상용 교수 공동연구팀은 상처 부위에 뿌리기만 하면 약 1초 이내에 강력한 하이드로겔 장벽을 형성하는 파우더형 지혈제를 개발했다...2025-12-29 15:22:02 [조인준]

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셀트리온, 다중항체 신약 'CT-P72' 美 FDA 1상 IND 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암신약 'CT-P72/ABP-102'의 임상1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다.CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항...2025-12-29 09:54:06 [김나윤]

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셀트리온제약 'ESG위원회' 신설..."위원 전원 사외이사로 구성"
셀트리온제약은 이사회 내 'ESG위원회'를 신설하고 본격적인 ESG(환경∙사회∙지배구조) 경영에 돌입했다고 11일 밝혔다.ESG위원회는 ESG 경영을 총괄하는 최고의사결정기구로, 환경∙사회∙지배구조 전반에 대한 주요 안건을 심의하고 ESG 경영이 일관되게 추진될 수 ...2025-12-11 14:29:15 [김나윤]

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삼성바이오, CDP평가 수자원관리 'A등급'...최고등급 최초 획득
삼성바이오로직스는 글로벌 지속가능경영 평가기관인 탄소정보공개프로젝트(CDP:Carbon Disclosure Project)로부터 수자원관리(Water Security) 부문에서 최상위 등급인 'A등급'을 받았다고 11일 밝혔다. 이는 지난해 A-등급에서 한 단계 상승...2025-12-11 10:35:28 [김나윤]

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셀트리온, ADC 항암신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정
셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암신약 후보물질 'CT-P70'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation)으로 지정 승인받았다고 4일 밝혔다.FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증질...2025-12-04 10:26:20 [김나윤]

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'나노플라스틱' 무섭네...피부 뚫고 전신으로 퍼진다
나노플라스틱이 피부를 뚫고 몸속에서 퍼질 수 있다는 섬뜩한 연구결과가 나왔다.한국원자력의학원 김진수 박사 연구팀은 쥐 실험을 통해 나노플라스틱이 피부를 투과해 전신에 퍼질 수 있음을 최초로 규명했다고 최근 밝혔다.연구에는 방사성동위원소 표지 기술이 활용됐다. 연구팀은...2025-12-01 15:38:44 [김나윤]

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"AI는 새로운 기후리스크...올해 글로벌 ESG경영의 화두"

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현대제철 '탄소저감강판' 양산 돌입..."고로보다 탄소배출량 20% 저감"

현대제철이 기존 자사 고로 생산제품보다 탄소배출량을 20% 감축한 '탄소저감강판'을 본격 양산하기 시작했다고 3일 밝혔다.현대제철은 "그동안 축적한

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